主角是药物制剂技术中职炒饭的书名叫《药物制剂技术中职炒饭》,是作者小凡砸所编写的历史军事类型的小说,文中的爱情故事凄美而纯洁,文笔极佳,实力推荐。小说精彩段落试读:《药品生产质量管理规范》GMP中是品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。GMP的三大要素①人为产生的错误减...
精彩章节试读:
新设备、新工艺以提高药品的质量
三、药品标签
《中华人民共和国药典》:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、2010年版、2015年版、2020年版。
一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和口单味制剂剂
二部收载化学药、抗生素、生化药品、放射性药品
三部收载生物制品
四部收载凡例、通则、药用辅成料品种正文
《中国药典》由凡例、正文、通则和索引组成。
四、处方
处方是医疗和生产中关于药剂调制的一项重要的书面文件。
1.法定处方是指药典、药品标准收载的处方,具有法律的约束力。
2.协定处方是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要,由医院药剂科与医师协商共同制定的处方。
3.医师处方是指医师对患者治病用药的书面文件。一般药品处方保存1年,医疗用毒性药品,第二类精神药品处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方3年
4.处方药和非处方药非处方药又可分为甲类非处方药(红)和乙类非处药(绿)
五、药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》GMP中是品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。
GMP的三大要素
①人为产生的错误减到最低
②防止对药品的污染和低质量药品的产生
③作为药品生产质量保证体系
GMP的检查对象
①人
②生产环境
③制剂生产的过程
GMP的主要内容
①湿件方面指人员
②硬件方面指厂区规划、厂房设计
③软件方面指GMP实施的重点和关键
GMP是药品进入国际医药市场的“准入证”
我国药品监督管理局已做出决定,要求原料药和制剂的生产企业必须于2004年6月30月前全部通过GMP认证,并取得证书,否则将取生产资格和取肖相应制剂的药品批准文号,保证了监督实施药品GMP工作的顺利进行。
GMP《药品生产质